致敏測試的目的是用于評估對測試物品重復或長期暴露的過敏或致敏能力的體內(nèi)測定。致敏的特征在于反應被延遲以及對全身狀況的局部反應。

通過評價測試物品皮膚致敏反應有助于推斷其人體應用生物學反應，達到更有效保障測試物品安全應用的目的。

中科檢測開展醫(yī)療器械、化學品、農(nóng)藥、化妝品等產(chǎn)品的致敏試驗，檢測報告具有CMA資質(zhì)。

皮膚致敏試驗目前有三種測定化學物潛在皮膚致敏性的動物試驗，其中包括兩個豚鼠試驗和一個小鼠試驗。迄今為止，用于檢驗皮膚致敏反應最常用的兩個方法是豚鼠最大劑量試驗(GPMT)和封閉式貼敷試驗(Buehler 試驗)。最大劑量試驗為最敏感的方法，封閉式貼敷試驗適用于局部應用產(chǎn)品。
小鼠局部淋巴結試驗(LLNA)
某一試驗樣品處置小鼠耳背局部后，測定鼠耳應用部位引流淋巴結內(nèi)淋巴細胞的增殖程度。確定某種試驗材料為致敏物時，其臨界值是與對照活性比較細胞增殖應答為3倍或更多。
豚鼠皮膚致敏檢驗法
目前有兩種豚鼠檢驗法用于測定化學物和醫(yī)療器械的皮膚致敏活性，為 Buehler試驗和GPMT。兩種方法由誘導和激發(fā)兩個階段組成，涉及超敏反應的全過程。
豚鼠最大劑量試驗(GPMT)：單一化學物采用豚鼠最大劑量試驗，對材料在試驗條件下使豚鼠產(chǎn)生皮膚致敏反應的潛能做出評定。
封閉貼敷試驗(Buchler試驗)：對材料在試驗條件下產(chǎn)生豚鼠皮膚致敏反應的潛在性做出評定。

GB/T 16886.10-2017  醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分 生物試驗方法
GB/T 15670.9-2017  農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第9部分：皮膚變態(tài)反應（致敏）試驗
SN/T 3882-2014  化學品 皮膚致敏試驗 局部淋巴結法：BrdU-ELISA
YY/T 0879.1-2013  醫(yī)療器械致敏反應試驗 第1部分：小鼠局部淋巴結試驗（LLNA）放射性同位素摻入法

固體或粉末狀： 6個完整樣品，每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上； 液體或化學品：25ml及以上

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。

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產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認證等等；

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